FinaBio Biosolutions 疫苗研究载体蛋白

FinaBio Biosolutions 疫苗研究载体蛋白

产品描述：

结合疫苗是指需要将抗原通过化学键连接到蛋白质上才能产生免疫原性的疫苗。抗原可以是小分子、肽段、蛋白质、寡糖或多糖。许多抗原免疫原性较弱，需经化学键连接至载体蛋白才能有效激发免疫反应。破伤风类毒素、白喉类毒素以及CRM197（一种基因去毒处理的白喉毒素）是目前少数获批用于人体的载体蛋白。作为专注结合疫苗研发的Fina Biosolutions公司，致力于提升载体蛋白与结合技术的可及性。通过开发具有氧化性细胞质的特殊大肠杆菌菌株，实现了含二硫键蛋白的高效表达，并以此高产制备多种载体蛋白，包括两种基因去毒毒素EcoCRM®（CRM197）和8MTT（改良型破伤风毒素）。为拓展可用结合载体的选择范围，公司还展示了基于Qß病毒样颗粒（大肠杆菌表达系统制备）的研究数据。

FinaBio提供多种载体蛋白，以帮助优化免疫反应。为简化结合物的合成过程，每种载体蛋白均提供"即用型"规格。公司的EcoCRM®（CRM197）载体蛋白同时提供研究级和GMP级别产品。作为专业的结合疫苗研发企业，FinaBio既能提供载体蛋白，也能协助客户完成结合工艺开发。

产品线：

1.EcoCRM®（CRM197）半抗原结合物

CRM197作为一种基因去毒白喉毒素，通过细菌重组表达生产，是分子量明确为58.4 kDa的蛋白质，该产品已广泛应用于结合疫苗中，包括针对肺炎链球菌、b型流感嗜血杆菌和脑膜炎奈瑟菌的有效结合疫苗。Fina BioSolutions成功开发出高效的大肠杆菌表达系统用于生产CRM197。我们在胞质内表达可溶性且正确折叠的CRM197蛋白。

EcoCRM®结合物所诱导的抗体反应与KLH结合物相当甚至更好。此外，不同于KLH的是，CRM197结合物可通过聚丙烯酰胺凝胶电泳及质谱进行精准表征。

2.破伤风毒素蛋白

8MTT是商业化的全长基因去毒破伤风毒素。作为全长蛋白，8MTT包含破伤风毒素的所有抗原表位。其热稳定性与pH稳定性均优于CRM197，作为载体蛋白的性能可与破伤风类毒素相媲美。8MTT分子量为150 kDa，约为CRM197的3倍，且表面可及赖氨酸残基数量达约35个（后者约10个），可实现更高的半抗原载量。

3. rTTHc（重组破伤风毒素重链C片段）

破伤风类毒素（TT）除作为百白破疫苗组分外，也常用作结合疫苗的载体蛋白。其含有强效T细胞表位。然而，作为经去毒处理的蛋白质，TT表面大量赖氨酸残基在去毒过程中被封闭。此外，TT并非均一产品，各生产商采用不同的去毒与纯化工艺。破伤风类毒素还会随储存时间延长易发生聚集，且通常难以满足科研与早期临床工作所需的大量经济型供应。

破伤风毒素重链C片段（rTTHc）是该毒素C末端重链片段。rTTHc虽不含毒素酶活性，但保留了神经元摄取毒素所需的关键结合位点，同时是毒素中免疫原性强的部分。该片段承载了破伤风毒素的强效T细胞表位，且无毒性风险。FinaBio提供重组TTHc（rTTHc），兼具类毒素优势与重组蛋白的批间一致性。

4. Qβ病毒样颗粒

Qβ病毒样颗粒由Qβ噬菌体的衣壳蛋白自组装而成。每个亚基分子量约为14kDa，表面富含可供偶联的氨基与羧基。病毒样颗粒在组装过程中会包裹大肠杆菌RNA，该RNA可作为潜在的TLR7配体。

(a) 初次免疫后第35天，Qβ–糖链1免疫组（1mg与4mg糖链剂量）及对照组的抗糖链1 IgG抗体滴度。每个符号代表一只小鼠的数据点，实心柱表示几何平均滴度。

(b) Qβ–糖链1（4mg剂量）诱导的平均IgG抗体滴度在477天内的动态监测。1mg剂量组的抗体持久性变化趋势与之相似。

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