衔接动物实验至临床转化，Hycult标准化补体三通路检测助力临床前药效评估

衔接动物实验至临床转化，Hycult标准化补体三通路检测助力临床前药效评估

背景简介：

补体系统是先天免疫核心枢纽，经典、凝集素、旁路三条通路异常激活，直接驱动 PNH、aHUS、AMD、自身免疫病、药物输注超敏等数十类疾病，也成为创新药黄金靶点。

当前补体药物研发最大卡点：动物实验数据难以稳定转化至人体、不同物种补体通路差异大、传统溶血实验重复性差、缺少标准化功能定量工具。

Hycult Biotech 深耕补体检测体系多年，推出覆盖人、小鼠、大鼠、猪四大主流临床前模型的全套补体通路功能 ELISA 试剂盒，配套补体组分定量、末端膜攻击复合物 TCC 检测，为药物筛选、药效评价、PK/PD 监测提供可重复、高转化价值的标准化数据，大幅降低临床前研发试错成本。

1.补体药物研发核心痛点，标准化检测方案精准解决

1）物种间补体通路差异大，实验数据难转化

小鼠、大鼠、猪、人补体蛋白序列、激活阈值存在显著区别，单一人源试剂盒无法适配动物模型；传统溶血法无物种特异性，假阳性、重复性差，无法精准区分三条通路激活水平。

2）无法单独区分三条通路活性，分不清药物作用靶点

溶血实验只能反映总补体活性，不能分别定量经典 / 凝集素 / 旁路通路抑制效果，难以判定候选药物是近端通路阻断还是末端 MAC 抑制。

3）体内外实验脱节，临床前决策缺少可靠数据支撑

缺少标准化 ex vivo 血清通路检测工具，大量低效体内动物实验重复开展，研发周期拉长、成本上升，go/no-go 决策缺乏稳定数据依据。

4）缺少末端激活标志物定量工具

sC5b-9（TCC）是补体过度激活核心生物标志物，是药效监测、疾病预后关键指标，常规试剂盒灵敏度不足、基质兼容性差。

Hycult 补体通路试剂盒核心应用场景

1. 创新补体抑制剂体外药效筛选

血清 ex vivo 通路抑制实验，快速评估候选分子对经典 / 凝集素 / 旁路通路的阻断能力，高通量初筛优质先导化合物，减少动物使用量。

2. 临床前动物模型药效评价

小鼠/大鼠/猪体内给药后采集血清，分别检测三条通路残余活性、TCC 生成水平，定量药物体内抑制效率，支持剂量梯度、给药周期摸索。

3. 生物制剂输注风险评估

单抗、融合蛋白、纳米药物体外孵育血清，检测补体异常激活，预判临床输注超敏、血栓炎症不良反应。

4. 疾病机制与标志物研究

自身免疫、肾病、眼底疾病样本中补体通路活化水平检测，sC5b-9 作为疾病活动度、预后标志物定量分析。

5. 临床转化数据支撑

人源样本通路检测，同步匹配啮齿类、大动物模型数据，搭建动物 - 人体可对比的标准化数据体系，提升申报数据可信度。

Hycult补体通路检测线核心优势

1. 全物种覆盖，匹配全阶段临床前研究

同时提供人、小鼠、大鼠、猪四大主流模式生物完整通路试剂盒，小动物药效、大动物安全性评价、人体样本检测一套品牌搞定，实验体系统一，数据可比。

2.分通路独立检测，精准区分三条激活途径

每套通路试剂盒通过特异性封闭体系，仅单一通路激活产生信号，互不干扰，精准定位药物作用节点；配套通路组合套装，一站式完成三条通路同步检测。

3.高重复性、高通量，替代传统溶血实验

96孔板式 ELISA，操作＜2h，定量线性范围宽；相比 CH50 溶血实验，CV 值更低、样本需求量更少、可批量自动化检测，适配药物高通量筛选。

4. 配套完整补体组分与末端 TCC 检测

除通路功能试剂盒外，同步提供 C1q、C3、C3b、C4 等补体蛋白定量 ELISA，以及 TCC（sC5b-9）末端复合物检测，完整覆盖通路上游激活、中间组分、末端效应产物全链条检测。

a) 标准品校正曲线，以及补体稳定血清样本2倍梯度稀释检测结果。该试剂盒最佳初始稀释倍数为 40 倍；(b) 75 例健康献血者血清样本测得的正常经典通路（CP）补体活性分布情况；(c) 采用抗人C5单克隆抗体 10B6（货号 HM2414）封闭 C5 蛋白，实现经典补体通路抑制的验证实验。

产品信息：

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